Трансплантація органів і тканин
Інформація про трансформаціях:
законом від 16 жовтня 2006 р N 160-ФЗ до статті 1 цього Закону внесені трансформації
Стаття 1. Умови та порядок трансплантації органів і (або) тканин людини
Трансплантація органів і (або) тканин від живого донора або трупа можливо застосована лише, якщо інші медичні засоби не зможуть гарантувати збереження життя хворого (реципієнта) або відновлення його здоров`я.
Вилучення органів і (або) тканин у живого донора можливе лише, якщо його здоров`ю згідно з думкою консиліуму лікарів-експертів не завдається великої шкоди.
Трансплантація органів і (або) тканин допускається тільки за згодою живого донора і, в більшості випадків, за згодою реципієнта.
Органи і (або) тканини людини не зможуть бути предметом купівлі-продажу. Купівля-продаж органів і (або) тканин людини тягне за собою кримінальну відповідальність у правовому полі РФ.
Операції з трансплантації органів і (або) тканин реципієнтам виробляються на базі медичних показань відповідно до неспеціалізованими правилами проведення операцій.
Інформація про трансформаціях:
законом від 23 травня 2016 р N 149-ФЗ до статті 2 цього Закону внесені трансформації
Стаття 2. Список органів і (або) тканин людини - об`єктів трансплантації
Об`єктами трансплантації зможуть бути серце, легке, нирка, печінка, кістковий мозок та інші органи і (або) тканини, перелік яких визначається центральним органом акуратною влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров`я, спільно з Російською академією наук.
Вплив цього Закону не поширюється на органи, їх частини та тканини, що мають відношення до процесу відтворення людини, які включають в себе репродуктивні тканини (яйцеклітину, сперму, яєчники, яєчка або ембріони), та на кров і її компоненти.
ГАРАНТ:
Див. Закон від 20 липня 2012 р N 125-ФЗ Про донорство крові та її компонентів
Стаття 3. Обмеження кола живих донорів
Вилучення органів і (або) тканин для трансплантації не допускається у живого донора, яка не досягла 18 років (за винятком випадків пересадки кісткового мозку) або визнаного відповідно до правил недієздатним.
Вилучення органів і (або) тканин не допускається, в разі якщо встановлено, що вони належать особі, яка страждає захворюванням, що уявляє небезпеку для життя і здоров`я реципієнта. Вилучення органів і (або) тканин для трансплантації у осіб, які перебувають у службовій або іншій залежності від реципієнта, не допускається.
ГАРАНТ:
Відповідно до закону РФ від 30 березня 1995 N 38-ФЗ донори крові, біологічних рідин, органів і тканин підлягають обов`язковому медичному огляду
Примус будь-якою особою живого донора до згоди на вилучення у нього органів і (або) тканин тягне за собою кримінальну відповідальність у правовому полі РФ.
Інформація про трансформаціях:
законом від 23 травня 2016 р N 149-ФЗ до статті 4 цього Закону внесені трансформації
Стаття 4. Заклади охорони здоров`я, які здійснюють забір, заготівлю та трансплантацію органів і (або) тканин людини
Забір і заготівля органів і (або) тканин людини, і їх трансплантація здійснюються в державних і муніципальних установах охорони здоров`я.
Інформація про трансформаціях:
Список закладів охорони здоров`я, які здійснюють забір і заготовку органів і (або) тканин людини, список закладів охорони здоров`я, які здійснюють трансплантацію органів і (або) тканин людини, і правила здійснення діяльності зазначених установ затверджуються федеральним органом акуратною влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров`я, спільно з Російською академією наук.
Інформація про трансформаціях:
законом від 23 травня 2016 р N 149-ФЗ до статті 5 цього Закону внесені трансформації
Стаття 5. Медичний висновок про необхідність трансплантації органів і (або) тканин людини
Медичний висновок про необхідність трансплантації органів і (або) тканин людини дається консиліумом лікарів відповідного закладу охорони здоров`я у складі лікуючого лікаря, хірурга, анестезіолога, а при необхідності докторів інших професій на підставі інструкції федерального органу акуратною влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації політики та нормативно -правових регулювання в сфері охорони здоров`я.
Стаття 6. Згода реципієнта на трансплантацію органів і (або) тканин людини
Трансплантація органів і (або) тканин людини здійснюється з письмової згоди реципієнта. Поряд з цим реципієнт повинен бути запобігли про можливі ускладнення для його здоров`я у зв`язку з прийдешнім своєчасним втручанням. У разі якщо реципієнт не досяг 18 років або визнаний відповідно до правил недієздатним, то така пересадка здійснюється з письмової згоди його своїх батьків або законного представника.
Пересадка органів і (або) тканин реципієнта без його згоди або без згоди його своїх батьків або законного представника проводиться вкрай рідко, в той час, коли зволікання в проведенні відповідної операції загрожує життю реципієнта, а взяти таку згоду неможливо.
Стаття 7. Вплив міжнародних угод
У разі якщо міжнародним договором, в якому бере участь РФ, встановлено інші правила, ніж ті, якісь вказані в цьому Законі, то діють правила міжнародної угоди.
розділ II
Вилучення органів і (або) тканин у трупа для трансплантації
Стаття 8. Презумпція згоди на вилучення органів і (або) тканин
Вилучення органів і (або) тканин у трупа не допускається, в разі якщо установа охорони здоров`я на момент вилучення поставлено до відома про те, що за життя дана особа або його рідні родичі або законний представник заявили про свою незгоду на вилучення її органів і (або) тканин після закінчення смерті для трансплантації реципієнту.
ГАРАНТ:
Про волевиявлення про згоду або про незгоду на вилучення органів і тканин зі свого тіла після закінчення смерті для трансплантації (пересадки) див. Статтю 47 закону від 21 листопада 2011 N 323-ФЗ
Відповідно до закону від 12 січня 1996 N 8-ФЗ Про поховання та похоронну справу в разі відсутності волевиявлення померлого про згоду або незгоду на вилучення органів і (або) тканин з його тіла право на дозвіл таких дій мають чоловік, рідні родичі, інші родичі або законний представник загиблого, а при відсутності таких інші особи, які взяли на себе обов`язок здійснити поховання загиблого
Див. Визначення Конституційного Суду від 4 грудня 2003 р N 459-О
Інформація про трансформаціях:
законом від 23 травня 2016 р N 149-ФЗ до статті 9 цього Закону внесені трансформації
Стаття 9. Визначення моменту смерті
Органи і (або) тканини зможуть бути вилучені у трупа для трансплантації, в разі якщо є безперечні докази факту смерті, зафіксованого консиліумом лікарів-експертів.
Висновок про смерть дається на базі констатації незворотною загибелі всього головного мозку (смерть мозку), встановленої відповідно до процедури. затвердженої федеральним органом акуратною влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров`я.
В діагностиці смерті в разі можливого застосування в якості донора загиблого забороняється участь трансплантологів і членів бригад, що постачають роботу донорської роботи і оплачуваних нею.
ГАРАНТ:
Щодо визначення моменту смерті людини і припинення реанімаційних заходів див. Статтю 66 закону від 21 листопада 2011 N 323-ФЗ Про базах охорони здоров`я громадян у Російській Федерації
Стаття 10. Дозвіл на вилучення органів і (або) тканин у трупа
Вилучення органів і (або) тканин у трупа проводиться з дозволу головного лікаря закладу охорони здоров`я за умови дотримання вимог цього Закону.
У тому випадку, в той час, коли потрібне проведення судмедекспертизи, дозвіл на вилучення органів і (або) тканин у трупа має бути дано крім цього судово-медичний спеціаліст з повідомленням про це прокурора.
розділ III
Вилучення органів і (або) тканин у живого донора для трансплантації
Інформація про трансформаціях:
законом від 20 червня 2000 р N 91-ФЗ до статті 11 цього Закону внесені трансформації
Стаття 11. Умови вилучення органів і (або) тканин у живого донора
Вилучення органів і (або) тканин у живого донора для їх трансплантації може здійснюватися лише в інтересах здоров`я реципієнта і в разі відсутності придатних для трансплантації органів і (або) тканин трупа або альтернативного способу лікування, ефективність якого порівнянна з ефективністю трансплантації органів і (або) тканин.
Вилучення органів і (або) тканин у живого донора для трансплантації реципієнту допускається при дотриманні наступних умов:
в разі якщо донор запобігли про можливі ускладнення для його здоров`я у зв`язку з прийдешнім своєчасним втручанням по вилученню органів і (або) тканин;
в разі якщо донор вільно і свідомо в письмовій формі висловив згоду на вилучення своїх органів і (або) тканин;
в разі якщо донор пройшов всебічне медичне обстеження і є висновок консиліуму лікарів-експертів про можливість вилучення у нього органів і (або) тканин для трансплантації.
Вилучення у живого донора органів допускається, якщо він знаходиться з реципієнтом в генетичного зв`язку, за винятком випадків пересадки кісткового мозку.
Стаття 12. Права донора
Донор, який виявив згоду на пересадку своїх органів і (або) тканин, має право:
зажадати від установи охорони здоров`я всіх даних про можливі ускладнення для його здоров`я у зв`язку з прийдешнім своєчасним втручанням по вилученню органів і (або) тканин;
отримувати безкоштовне лікування, а також медикаментозне, в установі охорони здоров`я в зв`язку з проведеною операцією.
Стаття 13. Обмеження при пересадці органів і (або) тканин у живого донора
У живого донора можливо вилучено для трансплантації парний орган, частина органу або тканину, відсутність яких не тягне за собою незворотного розладу здоров`я.
розділ IV
Відповідальність установи охорони здоров`я та його персоналу
Стаття 14. Відповідальність за розголошення відомостей про донора і реципієнта
Лікарям і іншим співробітникам установи охорони здоров`я забороняється розголошувати відомості про донора і реципієнта.
Розголошення таких відомостей тягне за собою відповідальність у правовому полі РФ.
Стаття 15. Неприпустимість продажу органів і (або) тканин людини
Закладу охорони здоров`я, якому не запрещаеться проводити операції по забору і заготівлі органів і (або) тканин у трупа, забороняється здійснювати їх продаж.
Вплив цього Закону не поширюється на препарати і пересадочні матеріали, для виготовлення яких використані тканинні компоненти.
Стаття 16. Відповідальність установи охорони здоров`я
У разі якщо здоров`ю донора або реципієнта заподіяно шкоду, пов`язану з порушенням умов і порядку вилучення органів і (або) тканин або умов і порядку трансплантації, передбачених цим Законом, заклад охорони здоров`я несе матеріальну відповідальність перед зазначеними особами в порядку, встановленому законодавством РФ.
Москва, Будинок Рад Росії.
22 грудня 1992 року.
Закон визначає умови і порядок трансплантації органів і (або) тканин людини. З`ясовано, що трансплантація можливо застосована лише, якщо інші медичні засоби не зможуть гарантувати збереження життя хворого (реципієнта) або відновлення його здоров`я. Вилучення органів у живого донора можливе лише, якщо його здоров`ю згідно з думкою консиліуму лікарів-експертів не завдається великої шкоди. Трансплантація допускається тільки за згодою живого донора. Закріплюється презумпція згоди на вилучення органів і (або) тканин у трупа. Вилучення не допускається, в разі якщо відомо про те, що за життя дана особа або його рідні родичі або законний представник заявили про свою незгоду на вилучення органів.
Встановлено список об`єктів трансплантації. З`ясовано, що органи і тканини людини не зможуть бути предметом купівлі-продажу. Забір і заготівля об`єктів трансплантації дозволяються лише в державних закладах охорони здоров`я.
Регламентовані окремі питання відповідальності установи охорони здоров`я та його персоналу за порушення закону.
Закон вводиться в дію з 1 травня 1993 року.
Закон РФ від 22 грудня 1992 р N 4180-I Про трансплантацію органів та (або) тканин людини
Цей Закон набирає вплив з 1 травня 1993 р
Текст закону розміщений в Відомостях З`їзду нардепів РФ і Парламенту РФ від 14 січня 1993 р N 2 ст. 62, в Российской газете від 9 січня 1993 р N 4
На даний документ внесено трансформації наступними документами:
закон від 29 листопада 2007 р N 279-ФЗ
Трансформації починають діяти після закінчення 10 днів після закінчення дня офіційного опублікування названого закону
