Дюфастон і вагітність
Допоміжні речовини: лактозимоногідрат - 111.1 мг, гіпромелоза - 2.8 мг, крохмаль кукурудзяний - 14 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1.4 мг, магнію стеарат - 700 мкг.
Склад оболонки: опадрай білий Y-1-7000 (гіпромелоза, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е171)) - 4 мг.
20 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Дидрогестерон по своїй молекулярній структурі, хімічним і фармакологічними властивостями дуже близький до природного прогестерону. У зв`язку з тим, що дидрогестерон не їсти похідним тестостерону, він не володіє побічними ефектами, характерними для більшості синтетичних прогестагенів, так званих андрогенних прогестагенов.
Дидрогестерон не володіє естрогенною, андрогенної, анаболической, глюкокортикоидной і термогенной активністю. Будучи прогестагенних компонентом замісної гормональної терапії (ЗГТ) в менопаузі, дидрогестерон сприяє збереженню сприятливого дії естрогенів на ліпідний профіль крові. Але на відміну від естрогенів, якісь в більшості випадків негативно впливають на систему згортання крові, дидрогестерон не впливає на показники коагуляції. Чи не робить негативного впливу на метаболізм вуглеводів і функцію печінки.
Дидрогестерон при пероральному застосуванні селективно впливає на ендометрій, тим самим запобігаючи підвищений ризик розвитку гіперплазії ендометрія і / або карциногенезу в умовах надлишку естрогенів. Він продемонстрований в будь-яких ситуаціях ендогенної недостатності прогестерону.
Препарат не має контрацептивного дії.
При лікуванні дидрогестероном лікувальний ефект досягається без придушення овуляції або порушення менструальної функції. Дидрогестерон уможливлює зачаття і збереження вагітності протягом лікування.
Після закінчення прийому всередину дидрогестерон швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі досягається через 2 год після закінчення прийому всередину.
Зв`язування з білками плазми утворює 97%.
Дидрогестерон метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання кетонових груп 20-го вуглецевого атома. Наровне з цим спостерігалося крім цього гидроксилирование метильних груп 21-го вуглецевого атома і в дуже малому обсязі 16- вуглецевого атома.
Виводиться з сечею від 56 до 79% в основному у вигляді кон`югатів глюкуронової кислоти. Присутності незміненого речовини не знайдено. Через 24 год виводиться приблизно 85%, через 72 год процес виведення фактично закінчується.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Інформації про затримку в організмі або посиленні дії дидрогестерону у хворих з порушеннями функції нирок не надходило.
Стани, що характеризуються недоліком прогестерону:
безпліддя, обумовлене лютеїнової недостатністю;
загрозливий або звичний викидень (при недостатності прогестерону);
передменструальний синдром;
дисменорея, нерегулярні менструації;
вторинна аменорея (в комплексній терапії з естрогенами);
Відео: 14 тиждень вагітності: загроза, тонус, УЗД і дюфастон
дисфункціональні маткові кровотечі.
Замісна гормональна терапія
для нейтралізації проліферативного дії естрогенів на ендометрій в рамках замісної гормональної терапії у жінок з розладами, зумовленими природною або хірургічною менопаузою при інтактною матці.
гіперчутливість до дидрогестерону або інших компонентів препарату.
З обережністю направлятися призначати препарат при вказівках в анамнезі на свербіж шкіри при попередньої вагітності.
Препарат приймають всередину.
при ендометріозі призначають по 10 мг 2-3 рази / добу з 5-го по 25-й день циклу або постійно.
при безплідді (обумовленому лютеїнової недостатністю) - по 10 мг / сут з 14-го по 25-й день циклу. Лікування направлятися проводити безперервно протягом як мінімум 6 наступних один за одним циклів. Лікування рекомендується продовжувати в перші місяці вагітності так, як це рекомендовано при звичному аборті.
при загрозливому аборті призначають 40 мг одноразово, після цього - по 10 мг кожні 8 год до зникнення ознак.
при звичному викидні препарат призначають по 10 мг 2 рази / добу до 20-го тижня вагітності з подальшим поступовим зниженням дози.
при передменструальний синдром - по 10 мг 2 рази / добу з 11-го по 25-й день циклу.
при дисменорее - по 10 мг 2 рази / добу з 5-го по 25-й день циклу.
при нерегулярної менструації - по 10 мг 2 рази / добу з 11-го по 25-й день циклу.
при аменорее призначають естрогени 1 раз / сут з 1-го по 25-й день циклу разом з Дюфастоном - по 10 мг 2 рази / добу з 11-го по 25-й день циклу.
для зупинки дисфункціональної маткової кровотечі призначають Дюфастон по 10 мг 2 рази / добу протягом 5-7 днів.
для профілактики дисфункционального маткової кровотечі призначають Дюфастон по 10 мг 2 рази / добу з 11-го по 25-й день циклу.
при замісної гормональної терапії в комбінації з безперервною терапією естрогенами Дюфастон призначають по 10 мг 1 раз / добу протягом 14 днів у рамках 28-денного циклу. При циклічної схеми прийому естрогенів Дюфастон призначають в дозі 10 мг 1 раз / добу протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів.
У разі якщо біопсія або ультразвукове вивчення говорять про неадекватної реакції на прогестагенних препарат, денну дозу направлятися розширити до 20 мг.
Зараз про випадки передозування препарату Дюфастон не повідомлялося.
лікування: при випадковому прийомі в дозі, що істотно перевищує терапевтичну, рекомендується промивання шлунка-при необхідності виконують симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
При одночасному застосуванні з Дюфастоном індуктори мікросомальних ферментів печінки (такі як фенобарбітал. Рифампіцин) зможуть прискорити метаболізм дидрогестерона і зменшать ефективність препарату.
Випадки несумісності з іншими лікарськими засобами маловідомі.
Вагітність і лактація
Ймовірно використання Дюфастона при вагітності за показаннями.
Дидрогестерон виділяється з грудним молоком. Грудне вигодовування протягом прийому препарату не рекомендується.
З боку системи кровотворення: в одиничних випадках - гемолітична анемія.
З боку імунної системи: в дуже рідкісних випадках - реакції гіперчутливості.
З боку гепатобіліарної системи: рідко - незначні порушення функції печінки, час від часу супроводжуються слабкістю або нездужанням, жовтяницею або болем в області живота.
З боку статевої системи: в рідкісних випадках - проривні маткові кровотечі (які можливо запобігти збільшенням дози) - підвищена чутливість молочних залоз.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, такі як шкірний висип. свербіж, крапівніца- вельми рідко - набряк Квінке.
інші: вельми рідко - периферичні набряки.
Умови та термін зберігання
Перелік Б. Препарат направлятися зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, в унікальній упаковці при температурі не вище 30C. Термін придатності - 5 років.
У деяких хворих зможуть спостерігатися проривні кровотечі, якісь зможуть запобігти шляхом значного підвищення дози препарату.
У разі призначення дидрогестерону в комбінації з естрогенами (наприклад, для ЗГТ) направлятися враховувати протипоказання і попередження, пов`язані із застосуванням естрогенів.
Перед початком проведення ЗГТ направлятися зібрати повний анамнез. Протягом лікування рекомендується періодично проводити контроль особистої переносимості ЗГТ. Пацієнтка повинна бути поінформована, про яких трансформаціях в молочних залозах їй прямувати інформувати лікаря. Вивчення, що включають мамографію, направлятися проводити відповідно до загальноприйнятого скринінгом хворих.
При проведенні ЗГТ правильна оцінка ризику і користі визначається з часом.
Час від часу протягом перших місяців лікування вірогідне походження проривних маткових кровотеч. У разі якщо проривні кровотечі з`являються після закінчення деякого періоду прийому препарату або тривають після закінчення курсу лікування, направлятися вивчити обставина, зробити біопсію ендометрія з метою виключення злоякісних трансформацій в ендометрії.
Потрібне ретельне клінічне обстеження при вказівці в анамнезі на прогестерон-залежну пухлину (наприклад, менінгіому), а також в разі її прогресування при вагітності або протягом передувала гормональної терапії.
Не потрібно призначати Дюфастон хворим з генетично обумовленою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції.
Вплив на властивість керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на властивість до керування транспортними засобами і механізмами.
При порушеннях функції нирок
В даний час відсутні інформацію про негативну дію дидрогестерона при хронічній нирковій недостатності.
