Ярина інструкція із застосування

пігулки покриті оболонкою

Гіперчутливість, тромбоз (венозний і артеріальний) в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен. Тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда. Цереброваскулярні порушення), стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія ) в даний час і в анамнезі, цукровий діабет з судинними ускладненнями, наявність важких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу, серйозні захворювання печінки (до нормалізації "печінкових" проб) в даний час або в анамнезі, пухлини печінки (доброякісні або злоякісні), в т.ч. в анамнезе- важка або гостра ниркова недостатність, гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз або підозра на них, вагінальна кровотеча неясного генезу, вагітність або підозра на неї, період лактації обережністю. Схильність до тромбозу (спадкова або куплена), захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. артеріальна гіпертензія, клапанні пороки серця, фібриляція передсердь), ожиріння. дисліпопротеїнемія, гіпертригліцеридемія, довга іммобілізація, хірургічне втручання, операції на нижніх кінцівках або широка травма. післяпологовий період. цукровий діабет. ВКВ, гемолітікоуреміческій синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія. мігрень. гіперкаліємія, жовтяниця і / або свербіж, пов`язані з холестазом, з погіршенням протягом колишньої вагітності, холелітіаз, порфірія, хорея Сиденгама, герпес вагітних в анамнезі, отосклероз (в т.ч. в анамнезі з погіршенням під час вагітності), хлоазма.

Метод застосування і дози:

Всередину, по 1 пігулці, по порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один та й той же час з невеликою кількістю води, безперервно протягом 21 дня. Прийом кожної наступної упаковки починається після закінчення 7-денної перерви, протягом якого відзначається кровотеча. Воно в більшості випадків починається на 2-3 добу від прийому останньої пігулки і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів минулого місяця прийом препарату починається в початковий добу менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 добу менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково застосовувати бар`єрний спосіб контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
При переході з прийому ін. Комбінованих оральних контрацептивів переважно почати прийом препарату через день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після закінчення простого 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після закінчення прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 пігулок в упаковці).
При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени (міні-випивали, ін`єкційні форми, імплантат): з міні-випивали можливо перейти в будь-який день (без перерви), з імплантату - у добу його видалення, з ін`єкційної форми - з дня, в той час, коли повинна була бути зроблена наступна ін`єкція. У будь-яких ситуаціях потрібно застосовувати додатково бар`єрний спосіб контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після закінчення аборту в I триместрі вагітності можливо почати прийом терміново. При дотриманні цієї умови немає необхідності в додатковій контрацептивної захисту.
Після закінчення пологів або аборту в II триместрі вагітності прийом препарату рекомендується розпочати на 21-28 добу. У разі якщо прийом розпочато пізніше, потрібно застосовувати додатково бар`єрний спосіб контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. У разі наявності статевого контакту до початку прийому препарату повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених таблеток: у разі якщо запізнення в прийомі пігулки склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Потрібно прийняти пігулку як можливо швидше, наступна приймається в непростий час.
У разі якщо запізнення в прийомі пігулок склало більше 12 ч (проміжок з моменту прийому останньої пігулки більше 36 ч), контрацептивний захист може бути зменшена. У разі пропуску на 1-2 тижні прийому препарату потрібно прийняти останню пропущену пігулку як можливо швидше (крім того в разі якщо це вказує прийом 2 таблеток в один момент). Наступну пігулку приймають в непростий час. Додатково повинен бути використаний бар`єрний спосіб контрацепції протягом наступних 7 днів. У разі якщо статеві зносини мало місце протягом 1 тижня перед пропуском таблетки, потрібно враховувати можливість настання вагітності. Чим більше пігулок пропущено і чим ближче цей пропуск до 7-денного перерви в прийомі препарату, тим вище ризик настання вагітності.
У разі пропуску на 3 тижні прийому препарату, потрібно прийняти останню пропущену пігулку як можливо швидше (крім того в разі якщо це вказує прийом 2 таблеток в один момент). Наступну пігулку приймають в непростий час. Додатково повинен бути використаний бар`єрний спосіб контрацепції протягом наступних 7 днів. Крім цього, прийом пігулок з нової упаковки повинен бути початий, коли закінчиться поточна упаковка, тобто без перерви. Напевно, кровотечі «відміни» не буде до кінця другої упаковки, але зможуть спостерігатися «мажучі» кров`янисті виділення або маткова кровотеча «скасування» в дні прийому препарату з другої упаковки.
У разі пропуску в прийомі пігулок і відсутності в початковий вільний від прийому препарату проміжок кровотечі «відміни» потрібно виключити вагітність.
У разі пропуску прийому препарату можливо керуватися наступними двома основними правилами: прийом препарату ні за яких обставин не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів-7 днів безперервного прийому пігулок потрібні з метою досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.
У разі блювоти в межах 3-4 год після закінчення прийому пігулки всмоктування можливо неповним. В цьому випадку потрібно виконувати правила прийому препарату в разі пропуску пігулок. У разі якщо пацієнтка не бажає змінювати звичайний режим прийому препарату, вона зобов`язана прийняти при необхідності додаткову пігулку (або пара пігулок) з ін. Упаковки.
Для відстрочки дня початку менструації потрібно продовжити прийом пігулок з нової упаковки відразу після того, як вжито всіх пігулки з попередньої, без перерви в прийомі. Пігулки з нової упаковки можливо приймати максимально, поки упаковка не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки зможуть відзначатися «мажучі» кров`янисті виділення з піхви або маткові кровотечі "прориву". Відновити прийом препарату з нової пачки направлятися по закінченні простого 7-денної перерви.
Для перенесення дня початку менструації на ін. Добу тижні направлятися вкоротити найближчий паузу в прийомі пігулок на стільки днів, на скільки потрібно перенести початок менструації. Чим менше проміжок, тим вище ризик кровотечі «відміни» і в майбутньому «мажуть» виділень і «проривних» кровотеч протягом прийому другої упаковки (так само як у разі відстрочення початку менструації).

Нізкодозірованний монофазний пероральний контрацептив з антіМКС і антиандрогенною дією. Контрацептивний ефект обумовлений рядом факторів, найбільш відповідальними з яких є гальмування овуляції і зміна в`язкості слизу. Ендометрій залишається непідготовленим до імплантації яйцеклітини. У слідстві збільшення в`язкості слизу ускладнюється проникнення сперматозоїдів в порожнину матки.
Дроспіренон володіє антіМКС активністю, що може давати попередження збільшення маси тіла і ін. Симптоми, пов`язані із затримкою рідини (запобігає затримці Na +, викликану естрогенами, постачає вельми добру переносимість і позитивно впливає при передменструальному синдромі). У комбінації з етинілестрадіолом підсилює ліпідний профіль і підвищує концентрацію ЛПВЩ. Володіє антиандрогенной активністю, що веде до зменшення утворення акне і зниження продукції сальних залоз, що не впливає на викликається етінілестрадіолом збільшення освіти глобуліну, що зв`язує статеві гормони (інактивація ендогенних андрогенів).
Дроспіренон позбавлений будь-якої андрогенної, естрогенної, ГКС і антіГКС активності. Це, в поєднанні з антіМКС і антиандрогенною дією, забезпечує дроспіренону біохімічний і фармакологічний профіль, схожий з природним прогестероном.
Як і всі комбіновані оральні контрацептиви, робить позитивний неконтрацептивной вплив: менструальні кровотечі стають легше і менше, що знижує ризик розвитку анемії, больові відчуття - менш вираженими або повністю зникають.

Хворобливість молочних залоз, виділення з молочних залоз, головний біль. мігрень. зміна лібідо, зниження настрою, погана перенесення контактних лінз, нудота, блювота, трансформації вагінальної секреції, шкірні реакції, затримка рідини, зміна маси тіла, реакція гіперчутливості. Час від часу - хлоазма. особливо при наявності в анамнезі хлоазми вагітних.
Передозування. Симптоми: нудота, блювота і незначно виражене вагінальна кровотеча.
Лікування - симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Ряд епідеміологічних вивчень розпізнали деяке збільшення частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболії при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що маніфестує у вигляді тромбозу глибоких вен і / або тромбоемболії легенів, може розвиватися протягом застосування всіх комбінованих пероральних контрацептивів. Приблизна частота ВТЕ у жінок, які приймають пероральні контрацептиви з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу), утворює до 4 на 10 тис. Жінок в рік в порівнянні з 0.5-3 на 10 тис. Жінок, що не застосовують пероральні контрацептиви. Але частота ВТЕ, що розвивається при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, менше, ніж частота, пов`язана з вагітністю (6 на 10 тис. Вагітних жінок в рік).
У дам, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, змальовані дуже рідкісні випадки тромбозу ін. Кровоносних судин, наприклад печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій і вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв`язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Дамі потрібно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при розвитку ознак венозного або артеріального тромбозу, якісь зможуть включати однобічний біль в нозі і / або отек- несподівану сильний біль в грудей- з іррадіацією або без в ліву руку-несподівану одишку- несподівану атаку кашля- будь-яку незвичайну, сильну, довгу головний біль-посилення частоти і тяжкості мігрені- несподівану часткову або повну втрату зору-діплопію- нечленороздільні звернення або афазію- запаморочення - колапс з або без парціального при падка- слабкість або дуже велику втрату чутливості, несподівано з`явилася з одного боку або в одній частині тіла-рухові нарушенія- «гострий» пузо.
Ризик тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії збільшується: з віком, у курців (з підвищенням кількості викурених сигарет або збільшенням віку ризик в майбутньому збільшується, особливо у жінок старше 35 років), при наявності сімейного анамнезу (тобто венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у рідних родичів або своїх батьків у відносно молодому віці), ожиріння (індекс маси тіла більше ніж 30), дислипопротеинемии, артеріальної гіпертензії, хвороб клапанів серця, фібриляції передсердь, довго іммобілізації, важливого хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах або широкої травми. У цих ситуаціях потрібно припинити застосування комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції по крайней мере за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення закінчення іммобілізації.
направлятися враховувати підвищений ризик тромбоемболії в післяпологовому періоді.
Циркуляторні порушення також будуть відзначатися при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітікоуреміческого синдромі, хронічних запальних хворобах кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) і серповидно-клітинної анемії.
Підвищення частоти і тяжкості мігрені протягом застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушень) можливо підставою для негайного припинення прийому цих ЛЗ.
Біохімічні параметри, якісь зможуть бути показником спадкової або купленої схильності до венозного або артеріального тромбозу: резистентність до активованого білку С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, недолік білків С і S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
При розгляді співвідношення ризик / перевага доктор повинен врахувати, що адекватне лікування цих хвороб може зменшити пов`язаний з ними ризик тромбозу і що ризик тромбозу, пов`язаний з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні пероральних контрацептивів.
Про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при довгому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів було повідомлено в деяких епідеміологічних дослідженнях. Його зв`язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень продемонстрував, що є пара підвищений відносний ризик (RR = 1.24) розвитку раку молочної залози, діагностованого у дам, якісь на момент вивчення застосовували комбіновані оральні контрацептиви. Його зв`язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Помічається збільшення ризику можливо наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які використовують комбіновані оральні контрацептиви (рак молочної залози у жінок, коли-небудь вживали комбіновані оральні контрацептиви, був клінічно менш виражений, ніж у жінок, ні за яких обставин їх не вживали) .
У рідкісних випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки. У разі появи сильних болів в області живота, підвищення печінки або показників внутрішньочеревної кровотечі це направлятися враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Виведення K + можливо знижений у пацієнток з нирковою недостатністю. У клінічному вивченні прийом дроспіренону не впливає на сироваткову концентрацію K + у пацієнток з легкої або середньої ступенем тяжкості ниркової недостатності. Теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії існує у випадках, в той час, коли сироваткова концентрація K + до лікування була на верхній межі норми і при одночасному прийомі калійзберігаючих ЛЗ.
У дам з гіпертригліцеридемією або домашнім анамнезом можна виключити збільшення ризику розвитку панкреатиту протягом приймання КПК.
Не дивлячись на те, що невелике підвищення Пекло було змальовано у більшості дам, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, клінічно значущі збільшення відзначалися рідко. Взаємозв`язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів і клінічно значущим збільшенням Пекло не встановлена. АнтіМКС ефект дроспіренону може нівелювати викликається етінілестрадіолом збільшення Пекло, що відзначається у нормотензивних жінок, які приймають ін. Види комбінованих пероральних контрацептивів. Однак в разі якщо протягом приймання КПК починається стійке, клінічно значуще збільшення Пекло, потрібна відміна препарату і лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів можливий продовжений, в разі якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті звичайні значення Пекло.
Не дивлячись на те, що комбіновані оральні контрацептиви зможуть впливати на резистентність до інсуліну і толерантність до глюкози, немає необхідності трансформації терапевтичний режим у хворих на цукровий діабет, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. Однак пані з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися протягом приймання КПК.
Дами зі схильністю до хлоазми протягом приймання КПК повинні уникати тривалого перебування на сонці і дії УФ-випромінювання.
Може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, і кількість транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв`язуючого глобулін і липидо / ліпопротеїнових фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу. Трансформації в більшості випадків відбуваються в межах лабораторних норм.
Завдяки антіМКС активності дроспіренон підвищує активність реніну та альдостерону плазми крові. Призначення комбінованого контрацептиву з антіМКС і антиандрогенними властивостями можливо особливо корисно жінкам з гормонозалежної затримкою рідини, і дамам з висипом вугрів (акне) і себореєю.
На тлі приймання КПК зможуть відзначатися нерегулярні кровотечі ( «мажучі» кров`янисті виділення або кровотеча «прориву»), особливо протягом перших місяців застосування. Виходячи з цього оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч є значимою лише після закінчення періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу.
У разі якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після закінчення попередніх регулярних циклів, то повинні бути розглянуті негормональні обставини і здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони зможуть включати діагностичне вишкрібання.
У деяких дам кровотеча «скасування» може не розвиватися протягом перерви в прийомі пігулок. У разі якщо комбіновані оральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що дама вагітна. Однак в разі якщо до цього комбіновані оральні контрацептиви приймалися нерегулярно або в разі якщо відсутня поспіль 2 кровотечі «відміни», до продовження приймання КПК повинна бути виключена вагітність.
Перед застосуванням препарату потрібно провести ретельне загальномедичне і гінекологічне обстеження (включаючи вивчення молочних залоз та цитологічне вивчення цервікальногослизу), виключити вагітність. Крім цього, спрямовуватимуться виключити порушення системи згортання крові. направлятися запобігти даму, що препарат не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та ін. хвороб, що передаються статевим шляхом.
У разі довгого застосування препарату потрібно через кожні 6 місяців проводити контрольні обстеження.